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本 指导原则总结了对残留溶剂问题的一般认识，旨在帮助药物研发者科 学合理的进行残留溶剂方面的研究，也为药物评价者提供参考。 考虑到残留溶剂研究涉及的范围比较广泛，本指导原则主要对原 料药的残留溶剂问题进行讨论，并以此为基础，探讨和总结药物研究 过程中对残留溶剂问题的一般性原则。